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Biblioteca Mario Rostoni - LIUC

Università Cattaneo Working papers e Research reports

Working Papers

LIUC pubblica la collana "Università Cattaneo Working Papers" (ISSN: 2532-554X) come strumento per la preliminare divulgazione dei risultati ottenuti dalle ricerche in corso. Gli autori dei paper pubblicati nella collana detengono il copyright degli stessi e sono invitati a sottoporre i testi degli "Università Cattaneo Working Papers" a riviste scientifiche "peer reviewed" per la definitiva pubblicazione. Norme per la pubblicazione nella collana.

Comitato scientifico
Prof. Salvatore Sciascia (Responsabile scientifico), Prof. Rodolfo Helg, Prof.ssa Valentina Lazzarotti, Prof. Nicola Rondinone
- - - The treaties' dilemma: Economic-based explanations of the Belt and Road Initiative's non-treaty-based configuration
    - Università Cattaneo Working paper n.16
    - Abstract
      This paper aims to highlight the advantages and disadvantages of either a soft law-based or a hard law-based configuration for newly established multilateral partnerships, through the elaboration of the concept of Treaties' Dilemma and its contextualisation in the analysis of the practical case of the Belt and Road Initiative. The work is structured as follows. The introduction emphasises the relevance of treaties in modern times, concisely addresses the main contributions in the literature of the economic analysis of treaties and international agreements, and provides necessary information on the Belt and Road Initiative. Section 2 thoroughly presents and describes the Treaties' Dilemma, underlining the relationship between formality and flexibility and between complexity and commitment of both hard-law instruments and soft-law tools, while the next section lists and addresses the advantages and disadvantages of the Belt and Road Initiative's soft law-based legal architecture. Then, Section 4 puts forward economic explanations of the Treaties' Dilemma, corroborating the necessity and significance of the application of the economic approach to the analysis of treaties able to clarify the reasons why treaties, as one of the main source of international law, in specific situations can be perceived as less attractive international legal instruments compared to soft law's tools. Conclusive remarks end the work.
    - Natan Colombo
    - pdf (569 Kb)
- - - Green Finance for Real Estate
    - Università Cattaneo Working paper n.15
    - Abstract
      The real estate industry is significantly contributing to the global carbon footprint due to a high production of carbon emissions and the use of non-sustainable materials. The green transition of this sector is, hence, crucial to effectively achieving climate change mitigation. The main goal of this paper is to illustrate the key characteristics and trends of the real estate market at the global level and to analyse the main financial instruments available in the market to bring about a sustainable transition and growth of the industry. Evidence suggests that environmentally sustainable housing is increasingly attracting the attention of capital providers. Moreover, financial resources are mostly transferred in the form of green bonds and green lending. Finally, the paper highlights some open challenges, such as the development of reliable measures on the environmental impact and the financial performance of real estate investments, that should be addressed to speed up the achievement of the sustainable development goals.
    - Michele Lertora, Margherita Mietto
    - pdf (858 Kb)
- - - Private equity for the development of smart cities: the Italian case
    - Università Cattaneo Working paper n.14
    - Abstract
      The present study investigates whether Private Equity (PE) funds are supporting Smart cities’ development in Italy. Initial evidence is given regarding the presence of a convergence of financial resources towards businesses operating in the economic sectors considered to be strategic to the development of the cities of the future. Details regarding the major features of the phenomenon are provided. To perform the research, a sample of 1,369 PE transactions undertaken by Italian and foreign investors in Italy in the years 2015-2021 was examined. The final output of this paper is a descriptive qualitative and quantitative analysis, whose main contributions are as follows. It emerges that companies operating in the industries that are key to the grounding of smart cities attracted substantial attention in the reference period. Infrastructures, firms providing ecological services and businesses supporting digitalization processes have catalyzed the greatest share of capital. Most operations have been conducted by International PE players and about half the investments have involved companies located either in Lombardy or in Lazio. Moreover, the buyout approach has been the most frequently adopted strategy when launching the examined deals. Finally, a significant growth of the entry multiple EV/EBITDA was recorded in the investigated period, suggesting soaring competition as well as PE players’ acknowledgement of the centrality of smart cities to the country’s future development.
    - Anna Gervasoni, Francesco Bollazzi, Margherita Mietto
    - pdf (1057 Kb)
- - - Venture Capital for the development of smart cities: the Italian case
    - Università Cattaneo Working paper n.13
    - Abstract
      Urban transformation represents an increasingly urgent goal in accelerating the transition towards innovative, sustainable and digital cities to make them more efficient and smarter. An extraordinary availability of public funding is currently mobilized to this effect; however, it is not sufficient to pursue sustainability goals. Since the acceleration of smart city growth requires a huge amount of investment, venture capital could play a key role in launching the smart city of the future. In our research we analyse the role of venture capital as a promoter and accelerator of industrial sectors through the financing of innovative start-ups and funding disruptive technologies, which impact the smart city. Descriptive analysis was conducted based on data collected through venture capital deals carried out in Italy during the period 2015 to 2021, as monitored by 〖VeM〗^TM, selecting specific industries which impact the smart city: digitalization, ecological transition, financial services, healthcare and mobility. The results suggest that there is an overall growth of interest from venture capitalists in investing in the smart city, which makes the market more dynamic and ready to accelerate urban transformation. This represents an impressive trend that may be good groundwork for further growth in the years ahead.
    - Anna Gervasoni, Cristina De Silva, Michele Lertora, Andrea Odille Bosio
    - pdf (488 Kb)
- - - Pandemics, Business Resilience and Sustainability
    - Università Cattaneo Working paper n.12
    - Abstract
      The issues related to the resilience of small and medium enterprises are key to understanding how disruptions and contextual constraints provoked by the Covid-19 pandemic’s have impacted the lives and livelihoods of small entrepreneurs and their partners along local supply chains and markets. The capacity of SMEs to resist, adapt and take advantage of external environmental changes is key to the sustainability of local economic processes. This report provides an overview about the resilience and vulnerabilities of SMEs engaged in the production and trade of wine of a specific area in north-western Italy during the coronavirus pandemic of 2020-2021 in the villages and small towns of the Alpine foothills and pre-Alpine lowlands in northern Piedmont. The research combined field survey, documentary analysis, and stakeholder consultations to shed light on present uncertainties for the wine business community and context. The perspectives gained in the field lead to a critical re-thinking on existing business and development models useful to elaborate new plausible and sustainable scenarios (alternative images of future) about the Nebbiolo business community. For policy makers, this understanding is useful to steer the local development process towards sustainability, to broader issues surrounding business continuity, resilience, and sustainable local development.
    - Dipak Raj Pant, Stéphane Jedrzejczak
    - pdf (1441 Kb)
- - - Servant leadership and employee engagement: a qualitative study
    - Università Cattaneo Working paper n.11
    - Abstract
      Servant Leadership is a holistic approach whereby leaders act with morality, showing great concern for the company’s stakeholders and engaging followers in multiple dimensions, such as emotional, relational and ethical, to bring out their full potential and empower them to grow into what they are capable of becoming. Servant leadership has been linked through various mediators to positive individual and collective outcomes, including behavioral, attitudinal, and performance. Among follower attitudinal outcomes, the present study aims at deepening the relationship between servant leadership and employee engagement in a large Italian consulting firm; first, by assessing the implementation of a servant leadership approach through a survey based on SL-7; second, by qualitatively investigating the servant leadership experiences lived by junior employees and their influence on individual engagement though a semi-structured questionnaire. The findings of the study suggest that employee engagement is positively influenced by servant leadership through various mediators, either leader-centered, such as empowerment, teamcentered, such as team cohesion, organization-centered, such as positive organizational climate, jobcentered, such as challenging tasks, and employee-centered, such as proactive personality. Some factors also emerged to hinder the relationship between servant leadership and employee engagement, particularly those related to the working environment: namely, high pressure, poor work-life balance and remote-working. The article also provides theoretical and practical implications and identifies potential areas for future research on servant leadership.
    - Alice Canavesi, Eliana Alessandra Minelli
    - pdf (397 Kb)
- - - Stock markets as a network: from description to inference
    - Università Cattaneo Working paper n.10
    - Abstract
      Among the statistical techniques used to describe the behaviour of the financial markets, one of the most promising is based on the network analysis of the stock market. In this framework, the stock market is represented as a graph with nodes (the single stocks), edges (connections between stocks), and attributes (industry classification, volumes ...). The application of network analysis to the stock market is not new, but in previous contributions the market graph has been mainly derived from the correlationmatrix of the stock prices. This is a limitation, and the risks are to express in different words what traditional financial econometrics has already said about the returns’ distribution. Moreover, if we want to use network analysis not only as a descriptive tool but also as an inference instrument, we need other data than the correlation matrix itself. For this reason, we integrated the analysis and built the market graph with new type of data taken from the observation of the information gathering activity performed by retail investors through the Google’s search engine. We focussed the attention on financial crises, when a shock hits the economy in such a profound way that almost all the parameters entering the pricing equation of stocks must be reassessed. Those periods are relatively rare and short. They are characterised by extremely high levels of volatility and correlation. In these moments, searching for new information becomes of paramount importance. And then it is in these moments that we expect to observe more neatly the working of the underlying network.
    - Marcello Esposito
    - pdf (3374 Kb)
- - - Gli accordi di scelta del foro nello spazio di giustizia europeo: Quale impatto sull’internazionalizzazione delle imprese italiane
    - Università Cattaneo Working paper n.9
    - Abstract
      Un’indagine empirica condotta nell’ambito del progetto di ricerca di Ateneo «Il Business Network Internationalization Processnell’era digitale: una prospettiva integrata giuridico-economica»ha dimostrato la riluttanza delle piccole e medie imprese italiane, anche le piùvocate all’internazionalizzazione, a instaurare legami forti e formali con i partner esteri.Le imprese considerano “rischiosa” la stipula di contratti scritti, da unlato, e mostrano scarso interesse alla predisposizione di strumenti di dispute resolution, dall’altro.In realtà, nell’attuale scenario globale e ancor più in quello europeola litigationè sempre più una questione di scelte strategichesu dove, quando e come promuovere una lite giudiziaria. Moltospessole parti promuovono una causa davanti ai giudici di un Paese solo per impedire alla controparte di agire altrove, nella consapevolezza che l’esito del giudizio dipende fortemente dal foro adito e dalla legge applicabile. Per altro verso, rifuggendo dal contratto scritto l’impresa non sisottrae affattoalvincolo giuridico, in favore di un legame di altra natura, ma semplicemente rinuncia a dettare essa stessa la regolamentazione ritenuta più appropriatadelrapporto giuridico comunque in esserecon le controparti straniere;regolamentazione pattizia che può riguardare, per quanto qui interessa, anche la scelta del giudice davanti al quale proporre eventuali liti, attraverso le c.d. clausole di scelta del foro. Contrariamente aquello che pare essere il comune sentire, quindi, la mancata pattuizione di un accordo sul foro adeguatamente redatto non scongiura affatto il ricorso al giudice, ma semmai accentua i rischi di esito sfavorevole del contenzioso.Il presente lavoro affronta questi delicati temi analizzandoil quadronormativo, dettatodal regolamento (UE) n. 1215/2012 c.d. Bruxelles I-bis, nel quale essi devono necessariamente collocarsi,focalizzandosi in particolare sulla disciplina degli accordi di scelta del foro e testandone l’efficacia nelle situazioni di litispendenza. Sicercherà di illustrare come le norme vigenti diano alle parti ampio margine di manovra, consentendo così alle parti meglio attrezzate un approccio in termini di litigation strategyal problema del contenzioso cross-border.
    - Alberto Malatesta, Gaetano Vitellino
    - pdf (607 Kb)
- - - High prices of new drugs: we are ready to do whatever it takes
    - Università Cattaneo Working paper n.8
    - Abstract
      Debates over pricing and reimbursement of new and innovative drugshave become increasingly dominated by the excessive high prices and the challenges to the sustainability of the public expenditures. This paper examines the phenomenon of raising prices through the examples of oncology and hepatitis C drugs. In many casesthe cost is not related to the benefit promised by the treatment. The costs of R&D of a drug seem to be shrouded in a cloud of mystery, while pharmaceutical companies are still struggling to provide their real R&D costs. The hostage theory is described here in order to explain the lack of instruments which are currently applied to evaluate a new drug. Finally some tentative algoritms are revised, and the need for a combination of cost-effectiveness and budget impact is proposed, trying to combine the private interest with the public interest.
    - Stefano Capri
    - pdf (862 Kb)
- - - Policy issues on crypto-assets
    - Università Cattaneo Working paper n.7
    - Abstract
      This paper describes the economic characteristics of crypto-assets and the regulation of the exchanges and custodian wallet providers adopted in various jurisdictions. The possible accounting and prudential treatments are then analysed. The paper provides a taxonomy of DLT digital tokens based on mutually exclusive classes. Bitcoin belongs to the class of private digital tokens with no underlining claim or liability against an issuer, exchangeable at a floating rate, which operate through an electronic protocol called permissionless distributed ledger technology (DLT). The literature on the subject shows that this type of crypto-assets do not fall within the category of money and financial instruments. The instability of their price must be considered when evaluating these instruments from an accounting and prudential point of view. The paper describes the basic features of initial coin offerings (ICOs), smart contracts, and other related aspects.
    - Andrea Caponera, Carlo Gola
    - pdf (668 Kb)
- - - Il diritto in trasformazione: spunti comparatistici tra didattica e ricerca
    - Università Cattaneo Working paper n.6
    - Abstract
      L’obiettivo di questo testo è di coniugare temi di attualità giuridica, oggetto di ricerca della docente, con l’approccio didattico nello svolgimento delle lezioni di diritto privato comparato. Ci si è prefissati di andare oltre a quanto strettamente necessario ai fini del mero superamento dell’esame di fine corso, sviluppando spunti critici e di approfondimento. A questo proposito, il metodo comparatistico rappresenta uno strumento appropriato per affrontare tale compito, data la sua polivalenza. Infatti, da un lato esso si applica nell’ambito del confronto con gli aspetti non prettamente giuridici delle materie trattate, dato che ciascuna di essere attiene a regolamentazioni sue proprie. Dall’altro lato esso trova attuazione nell’ambito della stessa Tradizione Giuridica Occidentale (comunemente definita dai comparatisti Western Legal Tradition), poiché consente il confronto con esperienze nelle quali è già presente una regolamentazione spesso di diritto positivo o, in mancanza di questa, di soft law. In particolare verso temi che seppure sembrerebbero avulsi ovvero non appartenenti all’ordinamento giuridico domestico, questi sono disciplinati e socialmente accettati in altri sistemi della tradizione giuridica occidentale.Questo percorso è il risultato della ricerca pluriennale effettuata sugli interventi dei regolatori giuridici in ambitoscientifico e tecnologico. Tuttavia questo studio privilegia l’analisi della giurisprudenza. Scegliendo di studiare in via prioritaria le sentenze, quali strumento di osservazione di questi fenomeni, si vuole evidenziare la distonia che caratterizza la celerità del progresso scientifico e tecnologico da un lato e la lentezza, o addirittura staticità, dei legislatori (nazionali o sovranazionali) dall’altro, al fine di illustrare agli studenti del corso di diritto privato comparato un approccio critico allo studio della materia.
    - Elena Falletti
    - pdf (921 Kb)
- - - A multidisciplinary analysis of the Belt and Road Initiative
    - Università Cattaneo Working paper n.5
    - Abstract
      The paper sheds light on and critically analyses the Belt and Road Initiative, the most ambitious financial and infrastructural plan China is promoting, inter alia, to reinforce its geopolitical role in the new global governance. After an introductive section on the evolution of the Chinese economy in the past decades, section 2 describes the background of the Initiative, with a focus on infrastructural connectivity, promotion of industrialisation in the involved areas,and collection of the capitals to be allocated for its projects. Section 3 deals with the main challenges and emerging problems, emphasising the geopolitical reactions of China's neighbouring countries to the Initiative, the delicate issues of its financial sustainability in the long term, the connected macroeconomic policies, and the evolution path of the Renminbi toward a wider internationalisation, in addition to comments on the infrastructural development. Several conclusive remarks end the work.
    - Natan Colombo
    - pdf (748 Kb)
- - - Market Reactions to ECB Policy Innovations: A Cross-Country Analysis
    - Università Cattaneo Working paper n.4
    - Abstract
      Financial markets vest an important role both in conveying monetary policy innovations to the real economy and in shaping business cycle’s fluctuations. Hence, it becomes crucial to assess whether the ECB is able to wield homogeneous reactions in the main Eurozone stock markets and to quell their turbulences. The empirical analysis shows that conventional policy rate shifts affect unevenly the equity indices of the countries analysed, generating asymmetries between their business cycles. Moreover, the ECB stance proved unable to weather the storm and trigger an economic recovery. This calls for a refinement of ECB conduct and justifies the extensive employment of unconventional measures to revive the economy.
    - Fausto Pacicco, Luigi Vena, Andrea Venegoni
    - pdf (561 Kb)
- - - L'imposta di soggiorno. Amnesie legislative ed esigenze di riforma
    - Università Cattaneo Working paper n.3
    - Abstract
      This paper aims to illustrate the main aspects of the Italian Tourist Tax, which has received little or no attention so far. Although its first institution dates back to 1910, the current tax was introduced under Italian tax law only in 2011, as part of the federalist reform of the State and as a means to provide financial resources for local authorities. Several issues emerge from the examination of its legal system, due to the poor legal drafting and the little consistency of the regulations through which the municipalities have implemented the tax, as a uniform regulation at national level is lacking. Main factors of concern attain to the tax rate, which is based on the classification rather than on the price paid for the accommodation, the absence of any administrative sanction and, above all, the role of the accommodation facility’s manager, who does not act as a withholding agent or tax liable person, but as accounting officer, who is only subject to minor obligations relating to the enforcement of the tax. Beside the above-referred problems, an overall review of the tax has become even more compelling, given that new possibilities have now arisen for owners of private dwellings to provide accommodation directly through sharing economy platforms, without the assistance of a professional intermediary.
    - Giorgio Beretta
    - pdf (357 Kb)
- - - Technology intelligence in practice: a systematic literature review of empirical studies and agenda for further research
    - Università Cattaneo Working paper n.2
    - Abstract
      This paper presents a systematic literature review of empirical studies on Technology intelligence with an objective to identify main characteristics and trends of the literature on the implementation of Technology intelligence. To achieve this, we reviewed 138 documents systematically (following a scientifically robust methodology) in terms of research methodology, research context and content. Citation network analysis was adopted to generate thematic clusters. The presented investigation provides (i) an overview of the methodologies used in literature and the types of empirical studies (case studies, surveys, evolution investigations, interviews, experiments, etc.) as well as the related diffusion; (ii) a summary of the research content (topics, thematic areas) in the practice of Technology intelligence; (iii) a picture of the various contexts and levels in which the practice of Technology intelligence has been studied (industries, sectors, technologies, countries). The paper also draws some conclusions in terms of managerial implications and areas for future research.
    - Raffaella Manzini, Akhatjon Nasullaev
    - pdf (887 Kb)
- - - Young leaders and innovation: does SEW evolution across generations matter
    - Università Cattaneo Working paper n.1
    - Abstract
      We suppose that the heterogeneous innovative behavior of family firms can be explained by a different salience of socio-emotional wealth factors (SEW), characterizing young family managers with respect to senior ones. Based on this argument, the paper investigates whether some SEW factors are conceived in a different manner by junior and senior generations within the same family firm; and whether such an eventual evolution is related to the firm’ s willingness to innovate. We carry out a quantitative study in a research setting in which the renewal of the leadership is in progress. Results show that some differences in SEW factors exist: young family leaders show a lower emotional attachment as well as a lower renewal of family bonds through generations. Moreover, these factors are related to the willingness to innovate. Lastly, senior generations, still co-involved in the management, exert a moderating action in a likely complex interplay.
    - Valentina Lazzarotti, Federico Visconti, Rafaela Gjergji
    - pdf (277 Kb)
Research Report

La collana Research Report comprende note di lavoro (report di ricerche svolte in partenariato con altre istituzioni e aziende, ...)

Contatti:
Laura Ballestra, Biblioteca Mario Rostoni, tel: 0331-572265; email: lballestra@liuc.it
- - - Farmaci biosimilari e originator: dall'analisi di farmaco-utilizzo alla valutazione economica nel contesto della reumatologia, gastroenterologia e dermatologia
    - Università Cattaneo Research reports n.12
    - Abstract
      Nei sistemi sanitari di tutto il mondo, il farmaco rappresenta un asset strategico per il miglioramento della salute della popolazione, con impatti rilevanti sull'erogazione complessiva delle cure e sull'ottimizzazione della qualità di vita del paziente. Al contrario, l'utilizzo inappropriato di qualsiasi farmaco potrebbe influenzare sia la qualità sia l'efficacia delle cure stesse, impattando negativamente sul profilo di safety dei pazienti affetti da patologia e sulla prognosi riservata agli stessi (Hawkey et al., 1990; WHO, 2012). Da questo punto di vista, “la spesa farmaceutica rappresenta una parte rilevante delle risorse che lo Stato annualmente impegna per la sanità”. Inoltre, l'innovazione tecnologia gioca un ruolo importante e chiave, all'interno di questo contesto: proprio per questa ragione, diviene necessario utilizzare degli strumenti di monitoraggio e di governance della spesa, nonché in grado di definire l'appropriatezza nell'uso dei farmaci. A tale proposito, i problemi correlati sia all'aumento della spesa sanitaria, che ha portato quindi a continue operazioni di spending review, sia all'uso inappropriato dei farmaci (Shalini et al., 2010), hanno fatto emergere la necessità di analizzare e produrre informazioni in merito all'utilizzo dei farmaci (analisi di farmaco-utilizzo). Attività di analisi di questa natura, potrebbero, pertanto, fornire dati rilevanti per il decision making process all'interno del contesto sanitario, anche a supporto della definizione dei reali fabbisogni della popolazione, ulteriore tema di complessa gestione e ancor più di difficile proiezione. All'interno di questo contesto, i farmaci biosimilari acquisiscono una rilevante importanza, poiché consentono, da un lato di modificare l'attuale profilo di prescrizione e di erogazione dei farmaci, dall'altro di generare dei benefici, oltre che economici, anche di natura organizzativa, che tuttavia necessitano di essere monitorati e valorizzati all'interno dei differenti contesti locali e ospedalieri di riferimento. Il profilo di efficacia e di sicurezza dei biosimilari è ormai ampiamente dimostrato, non solo dagli studi clinici, ma anche dalla pratica clinica. Ma quale è il loro livello di prescrizione reale e potenziale? Quale l'appropriatezza in riferimento anche agli altri comparator nelle specifiche aree terapeutiche? Quale la capacity organizzativa attuale oltre al livello di potenziale miglioramento organizzativo con un differente mix di utilizzo? La definizione di tutti questi aspetti operativi passa attraverso l'analisi approfondita delle alternative terapeutiche a disposizione attualmente, dal loro utilizzo attuale, nonché appunto dal case mix, attuale e potenziale. Le motivazioni che hanno pertanto spinto alla conduzione dell'attività di ricerca che verrà mostrata nelle pagine che seguono, si riconducono alla possibilità di reperire informazioni di real-world circa il livello di utilizzo e consumo di risorse attualmente in essere all'interno delle strutture che prendono in carico i pazienti affetti da specifiche patologie reumatologiche, gastroenterologiche e dermatologiche, all'interno delle quali trova spazio l'erogazione di farmaci biosimilari, per fornire delle solide evidenze sulle quali basare delle proiezioni di scenari di investimento e disinvestimento, per definire se esista e, di conseguenza, quantificare, una possibilità di ottimizzare l'utilizzo di risorse economiche e organizzative, andando a definire aree di forza e di debolezza dei percorsi di erogazione dei farmaci e, partendo dall'attuale livello di utilizzo dei biosimilari e comprendendo il grado di efficientamento complessivo raggiungibile da parte del sistema. In particolar modo, è importante fornire un quadro chiaro di sistema che possa far comprendere il livello di appropriatezza attualmente in essere all'interno delle strutture che prendono in carico i pazienti affetti da patologia reumatologica, gastroenterologica e dermatologica, ciò per consentire di liberare o destinare le corrette risorse economiche e organizzative, in base alle reali esigenze di accessibilità e di gravità nella stratificazione degli stessi.
    - Emanuela Foglia, Federica Asperti, Lucrezia Ferrario, Cinzia D Angelo, Anna Esposito, Roberto Langella, Loretta Cervi, Giuseppe Caravella, Ennio Mainardi, Eleonora Ferrari, Gabriella Pieri
    - pdf (698 Kb)
- - - Il trattamento dei pazienti affetti da GEP-NET: valutazione multidimensionale di Lutezio-177lu-oxodotreotide
    - Università Cattaneo Research reports n.11
    - Abstract
      Alla luce degli incoraggianti risultati derivanti dallo studio NETTER 1 (Strosberg et al., 2017), nel 2019 la Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato il radiofarmaco Lutezio-177lu-oxodotreotide (di seguito riportato con il nome del suo principio attivo [177Lu]Lu-DOTA-TATE), per la cura di pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici ben differenziati (G1 e G2), progressivi, non asportabili o metastatici, positivi ai recettori per la somatostatina e ne ha riconosciuta l'innovatività a fronte di un bisogno terapeutico e di un valore terapeutico aggiunto, entrambi importanti, da cui ne è conseguito il relativo inserimento nel Fondo dei farmaci innovativi oncologici. Da questo punto di vista, a tre anni dall'inizio della commercializzazione di [ 177Lu]Lu-DOTA-TATE, vi è la necessità di comprendere, in ottica multidimensionale, l'impatto correlato all'utilizzo del radiofarmaco all'interno della pratica clinica italiana, così da definire le implicazioni cliniche, economiche, etiche, sociali e organizzative, di un utilizzo consolidato di [177Lu]Lu-DOTA-TATE per il trattamento dei pazienti affetti da GEP-NET di grado G1 e G2, così da poter divenire una opzione appropriata e sostenibile, sia per il SSN sia per la struttura ospedaliera di riferimento. Per il raggiungimento di questo sfidante obiettivo, nel corso dell'anno 2021, è stata condotta una valutazione di Health Technology Assessment (HTA), che ha previsto la disamina delle nove dimensioni derivanti dal Core Model di EUnetHTA, e valutando, con un approccio comparativo, le alternative tecnologiche a oggi disponibili sul mercato per la cura della patologia in esame, ossia i trattamenti con Everolimus e Sunitinib, nonché la terapia con radioligandi [ 177Lu]Lu-DOTA-TATE. La valutazione di HTA è stata condotta avvalendosi di: i) evidenze scientifiche derivanti dall'analisi della letteratura; ii) valutazioni di economia sanitaria; iii) questionari predisposti ad hoc ai fini dell'assessment compilati da esperti del settore.
    - Elisabetta Garagiola, Lucrezia Ferrario, Oreste Bagni, Chiara Maria Grana, Secondo Lastori, Riccardo Emanuele Pellerito, Matteo Salgarello, Ettore Seregni, Stefano Severi, Giovanni Storto, Annibale Versari, Emanuela Foglia
    - pdf (792 Kb)
- - - Trattamento delle maculopatie e farmaco-utilizzo: valutazione e considerazioni
    - Università Cattaneo Research reports n.10
    - Abstract
      La presente attività di ricerca si pone l’obiettivo di analizzare il consumo nella reale pratica clinica dei farmaci utilizzati per il trattamento di degenerazione maculare neovascolare legata all'età (AMD), di occlusione venosa retinica (RVO), di edema maculare diabetico (DME) e di neovascolarizzazione coroideale (CNV), nel percorso di cura dei pazienti affetti dalle suddette patologie oculari, sotto un profilo di appropriatezza della somministrazione di iniezioni intravitreali, comparando quindi la pratica clinica con quanto investigato all’interno degli studi clinici di registrazione del farmaco. Per il raggiungimento del succitato obiettivo, è stato condotto uno studio di farmaco-utilizzo, che ha coinvolto sei centri di Regione Lombardia. Nello specifico, basandosi su database in possesso delle farmacie ospedaliere dei centri coinvolti, sono stati raccolti dati riferiti a pazienti naïve al trattamento, che nel corso del periodo intercorrente tra il 01/01/2016 e il 31/06/2017 hanno ricevuto diagnosi di maculopatia, necessitando, così di iniezioni intravitreali. Si specifica come, dalla data di diagnosi e di prima procedura, i pazienti sono stati osservati per i successivi 24 mesi. I dati di farmaco-utilizzo illustrati nei risultati saranno espressi come media di iniezioni erogate ± standard error. La popolazione così risultante e analizzata, è costituita da 5.527 occhi che, nel corso dell’intervallo temporale di riferimento descritto, hanno ricevuto diagnosi di AMD, DME, RVO, CNV, richiedendo un trattamento intravitreale. Si specifica come la durata del trattamento, non sia stata per tutti gli occhi pari a 24 mesi di osservazione, per presenza di interruzioni e drop-out. Per tale ragione, il dato medio di farmaco-utilizzo è stato stratificato considerando separatamente gli occhi che hanno ricevuto trattamento solo nel corso dei primi dodici mesi dalla data di diagnosi, e gli occhi che, invece, sono stati trattati per tutti i 24 mesi dalla data di diagnosi. Focalizzando l’attenzione sulla patologia AMD, considerando un trattamento di un anno (N = 3.260; 64%), gli occhi hanno ricevuto in media 3,39 ± 0,04 (range: 1-12), 3,54 ± 0,06 (range: 1-8) e 3 iniezioni con ranibizumab, aflibercept e pegaptanib rispettivamente. Considerando un trattamento di due anni (N = 1.798; 36%), gli occhi con AMD hanno ricevuto in media 8,00 ± 0,10 (range: 2-18) e 8,11 ± 0,10 (range: 2-14) iniezioni di ranibizumab o aflibercept. Su 1.210 occhi con diagnosi di DME, il 71% ha ricevuto un trattamento di un anno, con 3,02 ± 0,02 ( range: 1-8), 3,60 ± 0,13 (range: 1-8), 1,43 ± 0,05 (range: 1-5) iniezioni di ranibizumab, aflibercept e desametasone rispettivamente. Considerando gli occhi DME trattati per i 24 mesi dalla data di diagnosi (N = 348; 29%), si riscontra un utilizzo medio pari a 8,05 ± 0,23 (range: 1-17) iniezioni con ranibizumab, 8,12 ± 0,24 (intervallo: 3- 14) iniezioni con aflibercept e 4,59 ± 0,17 (range: 2-11) iniezioni con desametasone. 560 occhi RVO sono stati trattati per 12 mesi dalla data di diagnosi, ricevendo mediamente 3,31 ± 0,11 (range: 1-10), 3,24 ± 0,15 (range: 1-9), 1,47 ± 0,06 (range: 1-7) o 1,67 ± 0,33 (range: 1-2) iniezioni di ranibizumab, aflibercept, desametasone o triamcinolone, rispettivamente. Considerando un trattamento di due anni (N = 197), sono state eseguite 8,67 ± 0,29 (range: 3-15) iniezioni di ranibizumab, 8,51 ± 0,27 (intervallo: 2-15) iniezioni di aflibercept o 3,92 ± 0,21 (range: 2-6) iniezioni di desametasone. Gli occhi con diagnosi di CNV (N = 300) sono stati trattati con ranibizumab e aflibercept, ricevendo rispettivamente 2,08 ± 0,08 (range: 1-8) e 1,83 ± 0,40 (range: 1-3) iniezioni, considerando un trattamento di un anno (N = 244 occhi). 56 occhi sono stati trattati per un orizzonte temporale di 24 mesi, ricevendo 5,52 ± 0,36 (range: 1-6) iniezioni di ranibizumab.
    - Lucrezia Ferrario, Emanuela Foglia
    - pdf (500 Kb)
- - - Valutazione multidimensionale dell’introduzione del Sistema BD Vacutainer® Barricor TM
    - Università Cattaneo Research reports n.9
    - Abstract
      L’obiettivo del presente elaborato risulta essere quello di indagare, in ottica multi-dimensionale, i vantaggi correlati all’introduzione della provetta innovativa per le analisi su plasma (BD Vacutainer® BarricorTM, di seguito Barricor™), sia per i test in regime di urgenza, sia in regime di routine, in comparazione con la provetta per le analisi su siero con separatore gel, attualmente utilizzata. Per il raggiungimento dell’obiettivo di indagine è stata condotta una valutazione di HTA, volta non solo alla disamina delle nove dimensioni del Core Model di EUnetHTA, ma anche alla definizione dei principali indicatori della fase preanalitica del processo di analisi del sangue, assumendo il punto di vista della struttura ospedaliera che eroga queste prestazioni. Nello specifico, l’analisi ha previsto una comparazione tra uno scenario “AS IS” (utilizzo delle provette per siero con separatore gel) e uno scenario “TO BE” (introduzione del Barricor™), al fine di raccogliere dati real-life, riguardanti il livello di emolisi, il numero di campioni con problemi legati alla presenza di fibrina, il Turnaround Time (TAT) e il tempo dell’intero processo, sulla base di quanto avviene in pratica clinica all'interno di tre centri clinici. La provetta Barricor™ è in grado di ridurre significativamente la percentuale di campioni emolizzati e di quelli con problematiche legate alla presenza di fibrina, con un miglioramento del TAT sia per il regime di routine sia in emergenza/urgenza. Da un punto di vista economico, nonostante la provetta Barricor™ abbia un prezzo maggiore dell’1,80% rispetto alla provetta con separatore gel per siero, i suoi vantaggi permettono di ottenere un risparmio economico variabile dall’1,25% al 7,90%, sulla scorta del modello organizzativo del centro clinico di riferimento. I risultati hanno evidenziato la rilevanza clinica del Barricor™, la sua efficacia e la sostenibilità economica, comparata con la provetta per siero con separatore gel, con dei vantaggi significativi anche in termini organizzativi, che consentano una generale ottimizzazione del processo.
    - G Bellavia, Lucrezia Ferrario, Emanuela Foglia, Massimo Locatelli, Rita Mancini, Andrea Motta, Vito Pafundi, Marta Strollo, Antonio Tolla
    - pdf (1007 Kb)
- - - Valutazione multi-dimensionale di alternative tecnologiche per la preparazione e infusione di agenti chemioterapici in pazienti oncologici
    - Università Cattaneo Research reports n.8
    - Abstract
      All’interno della pratica clinica, la preparazione di agenti chemioterapici è diventata una grande sfida per i servizi di farmacia ospedaliera. I dispositivi a sistema chiuso hanno acquisito un'importanza significativa, sia nella fase di preparazione (CSTD) sia nella fase di somministrazione. La letteratura ha dichiarato il loro profilo di sicurezza e di efficacia, soprattutto in riferimento alla riduzione della contaminazione dell’operatore e delle superfici, con un impatto positivo anche sulla riduzione del residuo del farmaco. Inoltre, i sistemi chiusi in fase di preparazione potrebbero essere integrati con un workflow tracciabile, che avvalendosi di un controllo gravimetrico, sarebbe in grado di ridurre i potenziali errori di dosaggio. A fronte dell’importanza della tematica, il presente studio intende studiare, da un punto di vista multidimensionale, approcciandosi alla tematica in una ottica di Health Technology Assessment, i potenziali impatti dell’introduzione di un sistema chiuso di preparazione e infusione, oppure di un sistema chiuso di preparazione e infusione con workflow tracciabile, a livello di efficienza clinica ed economica, ambito di sicurezza (per l’operatore, l’ambiente, ma soprattutto il paziente), valutando gli impatti organizzativi correlati alla struttura sanitaria, ma anche quelli correlati all’accessibilità della tecnologia all’interno del sistema, oltre che garantendo un impatto positivo per pazienti fragili e i loro care giver. I risultati hanno dimostrato come il set di tecnologie costituito da CSTD preparazione + Sistema chiuso infusione + workflow tracciabile, quale soluzione preferibile da adottare per l’esecuzione di tali attività, con delle caratteristiche cliniche e tecniche superiori rispetto ai comparator di riferimento, soprattutto per quello che concerne una maggiore capacità dei differenti dispositivi di identificare gli errori di dosaggio, nonché di ridurre l’esposizione professionali ai farmaci citotossici. Da un punto di vista economico, sulla base della natura costo-efficace delle tecnologie innovative, si riscontra come marginali siano gli investimenti aggiuntivi che una struttura sanitaria dovrebbe mettere in campo per l’acquisizione del set di tecnologie innovative (variabile, a seconda del posizionamento della struttura stessa, da un minimo del 0,5% a un massimo del 7%). Tali vantaggi economici sono inoltre riconducibili a vantaggi organizzativi, consentendo da un lato la possibilità di liberare una risorsa umana nella specifica fase di preparazione, e dall’altra permettendo una riduzione delle tempistiche di preparazione delle terapie chemioterapiche, impattando positivamente su tutto il processo, dalla fase di prescrizione alla fase di somministrazione, e consentendo una standardizzazione e una gestione integrata del paziente, nonché una ottimizzazione di tutto il percorso medesimo.
    - Adriana Cecchi, Lucrezia Ferrario, Emanuela Foglia, Elisabetta Garagiola, Lucia Lugoboni, Emanuele Porazzi, Fabrizio Schettini, Paolo Serra
    - pdf (600 Kb)
- - - Innovazione nel trattamento del glaucoma: sostenibilità dell'adozione del device XEN gel stent all'interno del contesto italiano
    - Università Cattaneo Research reports n.7
    - Abstract
      Il glaucoma è tra i difetti visivi a maggiore prevalenza, e rappresenta una patologia gravata da un elevato onere sia sociale sia economico. Il trattamento in prima linea del glaucoma risulta essere la terapia medica, con l’assunzione di differenti colliri, aventi la finalità ultima di ridurre la pressione oculare, seguita da intervento chirurgico nel caso in cui sia confermata l’inefficacia di quella farmacologia. Focalizzando l’attenzione sul trattamento chirurgico del glaucoma, il gold standard di riferimento è costituto dalla trabeculectomia tradizionale. All’interno di questo specifico contesto, l’innovazione tecnologica gioca un ruolo fondamentale, soprattutto con l’introduzione in pratica clinica di tecniche chirurgiche alternative microincisionali: tra queste, senza ombra di dubbio, occorre prestare particolare attenzione al device XEN gel stent, che presenta una elevata efficacia in termini di riduzione della pressione oculare. Vi è però un ampio dibattito in pratica clinica, circa l’utilizzo dello stesso soprattutto per quanto concerne la redditività delle attuali tariffe di rimborso utilizzate, nonché la specifica popolazione target da eleggere a una procedura di questa tipologia. Nella logica di poter al meglio governare il processo di scelta tecnologica, il progetto di ricerca qui presentato si è posto l’obiettivo primario di definire la sostenibilità economica dell’utilizzo in pratica clinica del device innovativo XEN gel stent, all’interno delle differenti Regioni Italiane, sia per quanto concerne il percorso di trattamento di solo glaucoma sia per quanto concerne il percorso di trattamento di glaucoma in associazione a estrazione di cataratta. I risultati dello studio hanno dimostrato come, nella comparazione tra costi vivi realmente sostenuti dalle strutture sanitarie erogatrici di tali prestazioni e le tariffe di rimborso, in linea generale l’adozione di XEN gel stent risulta essere una soluzione non sempre sostenibile all’interno delle varie Regioni Italiane. Si riscontra quindi come il sistema tariffario attualmente vigente sia sottostimato rispetto ai costi reali, suggerendo l’opporunità di effettuare l’intervento come prestazione ambulatoriale, definendo una tariffa ambulatoriale ad hoc, che ricomprenda anche il costo del device, con degli impatti decisamente favorevoli sia per il paziente sia per la struttura sanitaria. Alla luce di quanto esposto, per quanto concerne la sola procedura di arginazione del glaucoma effettuata in regime di day hospital, si potrebbe pensare di standardizzare la tariffa di rimborso alla TUC, per un importo pari a € 1.908,22, per tutte le Regioni italiane. Questa ipotesi di approccio al rimborso della procedura potrebbe essere in grado di coprire “in toto” i costi generati per la struttura sanitaria erogatrice di tali prestazioni, rilevando oltretutto un vantaggio economico del 13,34% (Ricavi pari a € 1.908,22 e superiori ai costi medi di gestione del percorso paziente, equivalenti a € 1.653,59). Ulteriore opzione, ulteriormente vantaggiosa per il sistema, potrebbe essere la definizione di una tariffa di rimborso di importo pari a € 1.660,00, in grado di coprire completamente i costi procedurali, andando ad abbattere anche significativamente l’impatto complessivamente inteso del DRG 042 all’interno dei differenti contesti regionali, riducendo il burden economico in capo al sistema pubblico.
    - Lucrezia Ferrario, Emanuela Foglia, Elisabetta Garagiola, Fabrizio Schettini
    - pdf (499 Kb)
- - - Verso una migliore gestione dei pazienti con accesso venoso periferico: una indagine di HTA
    - Università Cattaneo Research reports n.6
    - Abstract
      I cateteri venosi periferici (CVP) sono dei dispositivi medici che permettono il collegamento tra la superficie cutanea e una vena del circolo periferico e sono ampiamente utilizzati in ambito ospedaliero. Per generare maggiori benefici per i pazienti, riducendo al minimo l’occorrenza degli eventi avversi, occorre procedere con una selezione corretta della tipologia di CVP da utilizzare, sulla scorta delle necessità e caratteristiche del paziente, effettuando una procedura di cura e gestione puntuale e precisa. Diviene molto importante comprendere i potenziali vantaggi relativi all’implementazione di una procedura in ragione dell’ottimizzazione del percorso, così da definire la sua sostenibilità e validità per la gestione dei cateteri venosi periferici sotto un profilo di efficacia, sicurezza ed efficienza. L’obiettivo dell’indagine condotta è stato quello di esaminare il processo di gestione dei CVP, in riferimento alle implicazioni correlate all’introduzione di una procedura in pratica clinica, così da comprendere sostenibilità e validità del suo utilizzo. Per il raggiungimento di tale obiettivo, è stata condotta una analisi di valutazione delle tecnologie sanitarie, approcciandosi alla tematica in una ottica di mini-HTA, esaminando non solo gli aspetti di efficacia e di costo, ma anche il profilo di sicurezza e quello organizzativo. Sulla base del fatto che la procedura innovativa è costituita dall’utilizzo di clorexidina gluconato al 2%, in alcool isopropilico al 70%, catetere periferico con prolunga integrata e alette di stabilizzazione, e sistemi monodose “siringa pre-riempita” da 3 ml di sodio cloruro allo 0.9%, tale condizione ideale è stata comparata con uno scenario costituito dall’utilizzo di due dispositivi monouso su tre e da un terzo scenario costituito dall’utilizzo di un solo dispositivo monouso su tre. I risultati, derivanti dall’analisi di dati di 380 pazienti afferenti a una realtà locale di Regione Liguria, mostrano come, attualmente, solo il 18% dei pazienti con CVP siano aderenti alla procedura. In generale, lo scenario 1 (costituito dalla compresenza dei tre device monouso), presenta una efficacia maggiore rispetto ai comparator, in termini di percentuale di pazienti per i quali il CVP viene rimosso per fine terapia, e non per l’insorgenza di eventi avversi. Focalizzando l’attenzione sul costo del processo, viene dimostrata la validità e la sostenibilità economica della procedura, soprattutto in riferimento alla gestione degli eventi avversi (p-value = 0,001), il cui assorbimento di risorse economiche risulta essere significativamente minore. Considerando 156.624 dispositivi CVP impiantati su base annua da parte della realtà ospedaliera coinvolta, nella comparazione tra lo scenario di utilizzo attuale della procedura (pari al 18% dei pazienti) e differenti scenari innovativi che si discostano sulla base del tasso di utilizzo della stessa, la struttura ospedaliera potrebbe giovare di vantaggi economici variabili da un minimo del 3,51% (qualora la procedura venisse erogata al 35% dei pazienti) a un massimo del 9,71% (qualora la procedura venisse erogata al 100% dei pazienti). Il medesimo trend si riscontra anche da un punto di vista organizzativo, con un risparmio di minutaggio variabile da un minimo del 5,53% a un massimo del 20,78%, che potrebbe essere reinvestito nelle stesse UU.OO o per altre attività da svolgere all’interno dell’intera struttura ospedaliera di riferimento. In conclusione, i risultati hanno dimostrato la rilevanza della procedura, la sua sostenibilità economico-organizzativa, nonché la potenziale capacità di miglioramento nella gestione dell’accesso venoso. L’adozione e la corretta implementazione della procedura di gestione CVP potrebbe consentire una standardizzazione e ottimale gestione del paziente ma anche un miglioramento del percorso terapeutico garantendo efficacia ed efficienza.
    - M. Enrica Auteri, Monica Cirone, Lucrezia Ferrario, Emanuela Foglia, Elisabetta Garagiola, Lionello Parodi, Emanuele Porazzi, Roberta Rapetti, Fabrizio Schettini
    - pdf (560 Kb)
- - - Open innovation nelle piccole e medie imprese familiari: spinte, modi, ostacoli e soluzioni
    - Università Cattaneo Research reports n.5
    - Abstract
      Il presente lavoro analizza l’esperienzadi quattro giovani imprenditori, che alla guida della propria impresa di famiglia, hanno contribuito a determinarel’approccio delle medesime all’innovazione, in particolare quella collaborativa (Open Innovation: OI).Quattro sono le aree concettualiinvestigate(governance, contesto di business e risorse; fattori familiari –obiettivi non economici e/o atteggiamentisocio-emozionali;determinanti dell’innovazione; dimensioni dell’innovazione) al fine di esaminare le relazioni fra di esse e di spiegare comeil giovane imprenditore abbia contribuito alle scelte di innovazione della propria azienda. I risultati dello studio evidenziano che i quattro giovani imprenditorisono animatida propri obiettivi non economici e/o atteggiamenti socio-emozionaliche li differenziano da quelli dei propripredecessori,e che tali obiettivi e/o atteggiamenti consentono loro di attivareuna serie di leve manageriali in grado di stimolarel’OI e l’innovazione in senso lato.
    - Fernando Giuseppe Alberti, Lucrezia Ferrario, Rafaela Gjergji, Valentina Lazzarotti, Federico Visconti
    - pdf (971 Kb)
- - - Innovazione, internazionalizzazione e performance: il contributo di noi Giovani Imprenditori
    - Università Cattaneo Research reports n.4
    - Abstract
      Il presente studio si focalizza sulle imprese familiari e nello specifico sul ruolo del Giovane Imprenditore, ovvero colui/colei che, inserito nella propria azienda di famiglia con ruoli e responsabilità crescenti, è destinato presumibilmente nel breve termine ad assumerne la guida. Il framework di riferimento è quello della teoria della Socio-Emotional Wealth, la quale identifica una serie di obiettivi non economici e atteggiamenti socio-emozionali dei leader familiari che rendono peculiari le aziende stesse, distinguendole da quelle non familiari. Coerentemente è stato sviluppato un questionario a risposte chiuse indirizzato sia alla generazione entrante sia alla generazione uscente, con l’obiettivo di esplorare tali peculiarità. L’evidenza raccolta delinea il Giovane Imprenditore come un soggetto che, pur nel rispetto della tradizione, è in grado di favorire l’innovazione e l’internazionalizzazione, intese quali fondamentali performance aziendali.
    - Rafaela Gjergji, Valentina Lazzarotti, Federico Visconti
    - pdf (1379 Kb)
- - - Agent-Based Modeling: un’analisi critica della bibliografia e delle relazioni con la Teoria Generale dei Sistemi
    - Università Cattaneo Research reports n.3
    - Abstract
      Nella letteratura scientifica emerge chiaramente una contrapposizione fra Agent-Based Modeling e la modellizzazione basata su variabili. L’obiettivo di questo lavoro è scoprire ed esplorare le relazioni fra i due paradigmi. Si parte da un’analisi critica della letteratura, con l’obiettivo di stabilire quali attributi rendono un agente tale. Si arriva così prima a considerare se un agente possa essere interpretato come un sistema di variabili, e poi a proporre un insieme di condizioni necessarie tradotte dagli attributi di ciascun agente, soddisfatte le quali si può afferma re che un sottosistema dinamico sia un agente.
    - Francesco Bertolotti, Luca Mari
    - pdf
- - - Analisi di budget impact dei percorsi di screening del tumore alla mammella: quali tecnologie sanitarie utilizzare per l’ottimizzazione?
    - Università Cattaneo Research reports n.2
    - Abstract
      Oggi in Italia, una donna su otto si ammala di tumore alla mammella nel corso della sua vita, con un’incidenza di circa 48.000 nuovi casi ogni anno (AIRC, 2013, Ministero della Salute, 2016). In questo contesto, la prevenzione, e tutto ciò che consentirebbe di diagnosticare il tumore in una fase ancora iniziale di sviluppo, è di primaria importanza. A tal proposito sono stati attivati percorsi di screening in tutto il contesto nazionale, spesso diversi a seconda delle disponibilità interne delle aziende sanitarie stesse, dalle differenti visioni proposte dai responsabili di questo processo o dalle forme organizzative peculiari. Pertanto quale sia il percorso organizzativamente e gestionalmente migliore per le pazienti non è un fattore chiaramente determinato e completamente evidente. A tal proposito, oggetto di questo lavoro di ricerca è la valutazione del potenziale ruolo dell’introduzione dello strumento diagnostico ABUS Invenia TM, indicato come una tecnologia aggiuntiva alla sola mammografia per l’effettuazione dello screening del tumore al seno, in grado di rilevare più cancri rispetto alla mammografia tradizionale
    - Emanuela Foglia
    - pdf
- - - Valutazione multidimensionale comparativa delle alternative tecnologiche conservative per la cura dei fibromi uterini
    - Università Cattaneo Research reports n.1
    - Abstract
      Il presente studio intende focalizzarsi sull’implementazione della MRgFUS in Italia, in riferimento al setting di ginecologia per il trattamento dei fibromi uterini, contestualizzando i risultati all’interno di Regione Lombardia. Tale procedura non-invasiva viene spesso utilizzata come valida alternativa ad altre procedure di natura conservativa quali la miomectomia o l’embolizzazione delle arterie uterine, consentendo la preservazione dell’integrità dell’utero e del collo dell’utero ed evitando lo sviluppo di complicanze che potrebbero ridurre in maniera significativa la qualità della vita delle pazienti, aumentando al tempo stesso i costi sociali sostenuti dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). A fronte di ciò, nella logica di poter al meglio governare il processo di scelta tecnologica, attraverso un approccio multidimensionale e multidisciplinare, anche a fronte delle richieste del Patto di Stabilità 2016 (DRP/I/XVII/246/15), si rende necessario valutare tutte le implicazioni a livello economico, sociale, clinico, etico e organizzativo (Drummond et al., 2008), dettate dall’introduzione e conseguente adozione, in pratica clinica, di una tecnologia innovativa per il trattamento e la cura dei fibromi uterini. L’analisi multi-dimensionale di Health Technology Assessment ha mostrato i numerosi vantaggi correlati all’introduzione di tale innovazione tecnologica: i) gli eventi avversi correlati al dolore o disagio, nonché alterazioni delle condizioni dermatologiche o del tratto gastrointestinale, sono risultate significativamente meno frequenti nelle donne afferenti al gruppo trattato con MRgFUS; ii) le evidenze scientifiche dimostrano come la tecnologia innovativa risulti essere la procedura correlata a una maggiore efficacia in termini di controllo della sintomatologia, riportando una differenza statisticamente significativa (p-value < 0,001) rispetto alle altre procedure esaminate. Da un punto di vista esclusivamente economico, emerge come più ampia sia la disponibilità di utilizzo di alternative tecnologiche per la popolazione, migliore (ossia inferiore) sarà il livello di spesa per il sistema (risparmio: -6,29%), creando un vantaggio quindi non solo per la struttura ospedaliera e per le pazienti, ma anche per il Servizio Sanitario Regionale, che migliora la risposta ai bisogni di salute, amplia le possibilità a disposizione e al tempo stesso abbatte la spesa complessiva, con un miglior servizio verso la cittadinanza e un percorso più personalizzato. Miglioramenti significativi si riscontrano inoltre considerando sia il punto di vista del paziente sia l’organizzazione erogatrice di tali prestazioni: da un lato emerge una diminuzione del valore di mancata produttività correlato all’episodio di ricovero (risparmio medio del -54,60% se paragonato all’intervento chirurgico e del -20,37% se paragonato alla procedura interventistica di embolizzazione delle arterie uterine); dall’altro, invece, giacché la tecnologia innovativa non necessita di essere implementata all’interno di una sala operatoria, vi è una importante liberazione di risorse e di ore di sala operatoria. A fronte di queste considerazioni, tale analisi ha dimostrato come MRgFUS possa essere un’alternativa valida e, addirittura, preferibile, all’interno dello specifico setting di riferimento, qualora disponibile sul territorio e qualora la struttura di riferimento sia in grado di proporla alle donne che devono affrontare questo problema di salute.
    - Davide Croce, Emanuele Porazzi, Emanuela Foglia, Lucrezia Ferrario, Elisabetta Garagiola, Chiara Gerardi, G Bellavia, S. Colombo, C. Ticca, M. G. Meroni, M. Ciboldi, A. Vanzulli, A. Rampoldi
    - pdf

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